Unsere Qualität

Bei nagene sind Qualität und kontinuierliche Verbesserung die Grundlage unseres Handelns. Unser Anspruch an Exzellenz ist fest in unseren Prozessen, Standards und unserer Unternehmenskultur verankert. Wir arbeiten nach höchsten ethischen Grundsätzen und setzen uns dafür ein, Branchenstandards zu erfüllen und zu übertreffen.


Qualität

Quality Excelence

Qualität



nagene verfügt über ein nach ISO 9001 zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem, das den EU-GMP-Grundsätzen gemäß EudraLex Band 4 entspricht.

Unsere unternehmensweite Qualitätspolitik gilt für alle Bereiche und umfasst die folgenden Grundprinzipien:

    Kontinuierliche Verbesserung unseres Qualitätsmanagementsystems, um Kundenanforderungen und regulatorische Erwartungen zu übertreffen
  • Entscheidungsfindung auf Grundlage des Qualitätsrisikomanagements
  • Strikte Vertraulichkeit und Schutz von Kundendaten

Im Zentrum unserer Arbeit steht unser integriertes Qualitätsmanagementsystem, das sämtliche Unternehmensprozesse ganzheitlich betrachtet und optimal aufeinander abstimmt.

Zu den zentralen Elementen gehören:

  • Abweichungsmanagement einschließlich Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA)
  • Änderungskontrolle
  • Schulung
  • Dokumentenmanagement
  • Interne Audits
  • Datenintegrität
  • Lieferantenmanagement
  • Quality Risk Management
  • Qualifizierung und Validierung

Quality Management System

Laborarbeit bei Nagene

Durch die nahtlose Integration unseres QMS in den täglichen Betrieb setzt nagene einen Qualitätsmaßstab im Markt für genetische Materialien.

Was bedeutet das für Ihr Produkt?

Bei nagene profitieren Sie von einer umfassenden Qualitätsüberwachung – von der Projektinitiierung bis zur finalen Produktfreigabe. Unser erfahrenes Qualitätsteam steht Ihnen jederzeit für Fragen oder spezifische Anforderungen zur Verfügung.

Wir begrüßen und unterstützen auch externe Kundenaudits und bieten vollständige Transparenz in unsere Prozesse und Abläufe.

Bei qualitätsbezogenen Anfragen kontaktieren Sie uns bitte unter quality@nagene.at

Quality Control

Qualitätskontrolle ist bei nagene kein Schlagwort, sondern in jeden Schritt des täglichen Betriebs integriert – von prozessbegleitenden Kontrollen bis hin zur finalen Produktfreigabe.

01

Sequenzierung

Modernste Sequenzierung gewährleistet Sequenzintegrität, Genauigkeit und Konsistenz. Die finale Qualitätskontrolle umfasst die Sequenzierung des gesamten Plasmids, nicht nur des Inserts.

02

Konzentrationsbestimmung

Die Konzentration wird mittels UV/Vis-Spektroskopie und fluorometrischer Methoden gemessen und kann präzise an Ihre spezifischen Anforderungen angepasst werden.

03

Reinheit

Zur Bestätigung der Reinheit und der Abwesenheit organischer Verunreinigungen bewerten wir für jede Probe die Verhältnisse A230/A260 und A260/A280.

04

Endotoxinprüfung

Wir bieten endotoxinfreie Arbeitsabläufe an, um eine nachgelagerte Endotoxinentfernung zu vermeiden. Die Wirksamkeit wird durch entsprechende Prüfungen verifiziert.

Technology Center Vienna – hier finden Sie uns

Erhalten Sie einen Einblick in unseren Standort im Technologiezentrum Seestadt in Wien. Dieser innovative Wissenspark ist sowohl mit dem Auto als auch mit öffentlichen Verkehrsmitteln gut erreichbar.

So finden Sie uns

Christine-Touaillon-Straße 11
1220 Wien, Österreich

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Bringen Sie Ihre Forschung
mit nagene voran

Nutzen Sie das volle Potenzial Ihrer Forschung mit den innovativen Lösungen von nagene. Kontaktieren Sie uns, um mehr über unsere Produkte und Dienstleistungen zu erfahren.

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